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設備管理體系之 現場源頭問題查找指引

資料提供者:成都華標企管  蔣良君

[摘要]設備管理體系PMS之現場源頭查找指引,即9個源頭:污染源、難掃源、泄漏源、故障源、浪費源、質量源、危險源、習慣源、標準源,對基層員工發現現場問題具有一定指導性。當然,根據你的需要也可減少或增加項目,其目的是為員工發現問題提供指引。
 

一、9源的解釋:

提示:有時,1個問題,可能屬于2個或以上的問題源,可選擇1個即可,核心是改善問題,而不是區分源頭。如:蒸汽管道泄漏,即是浪費源,也是泄漏源。

  1. 污染源:指源自人、空氣、物料、水、灰塵、油污、廢料、加工材料屑、有害氣體、有害液體、電磁輻射、光輻射、噪音等。

  2. 難掃源:指難以清掃的部位,包括空間狹窄、沒有人的工作空位,設備內部深層無法使用清掃工具;污染頻繁,無法隨時清掃;以及高空、高溫、設備高速運轉部分,操作工難以接近的區域等等。

  3. 浪費源:生產現場的浪費是多種多樣,如人力浪費、物料浪費、等待浪費、搬運浪費、空間浪費、 能源浪費、時間浪費等。

  4. 危險源:即潛在的事故發生源,不安全的因素。 

  5. 泄漏源:指管道、罐體、容器內的物質向外泄漏。 

  6. 故障源:故障源是指造成故障的潛在因素。 

  7. 質量源:即影響產品質量的生產或加工環節等。

  8. 習慣源:習慣源,指壞習慣。如:壞作業習慣,如,保養不戴口罩、噪音區不戴耳塞、不關閉設備罩殼、檢修設備后遺留工具在設備內等;壞辦公習慣,如,游動吸煙、人走燈不關、抬腳靠桌、開會瞌睡等;壞生活習慣,如,穿拖鞋、隨地吐痰、隨手拋雜物、就餐爭搶等。

  9. 標準源:指管理制度流程、程序文件、操作標準、點檢標準、潤滑標準、維護標準、維修標準、圖紙等存在標準與現況不符合的,或需要改善的。


二、如何處理發現的問題

發現的問題,可通過合理化建議、改善提案、QC活動、專題改善、技術攻關等來進行改善。發現問題是能力,解決問題是水平。開展現場源頭改善的過程,如下圖:

現場源頭問題改善過程圖.jpg


三、現場源頭問題查找指引

【源頭1】、污染源

【含義】污染源:指源自 人、空氣、物料、水、灰塵、油污、廢料、加工材料屑、有害氣體、有害液體、電磁輻射、光輻射、噪音等。

【來自現場的】

  1. 來自設備或產品加工過程:加工碎屑

  2. 來自設備或產品加工過程:廢料

  3. 來自設備或產品加工過程:料頭

  4. 來自設備或產品加工過程:廢水

  5. 來自設備或產品加工過程:廢渣

  6. 來自設備或產品加工過程:報廢的化學介質

  7. 來自設備或產品加工過程:廢氣

  8. 來自設備或產品加工過程:廢蒸氣

  9. 來自設備或產品加工過程:員工使用或接觸化學品,未配備或正確使用防護用品等

  10. 來自設備或產品加工過程:噪音

  11. 來自設備或產品加工過程:靜電

  12. 來自自然環境的:沙塵

  13. 來自自然環境的:空氣漂浮物

  14. 來自自然環境的:水中漂浮物

  15. 來自自然環境的:水中懸浮顆粒

  16. 來自自然環境的:生物污染

  17. 來自原料的污染

  18. 裝置泄漏:液體、氣體等

【藥品食品化妝品行業適用】

  1. 外來人員:——參觀者來訪、建筑工人、服務人員、維修人員等

  2. 人數:應嚴格控制人數。

  3. 人員休息后返回工作時——都要洗手、消毒。咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙之后——都要洗手。

  4. 人員健康狀況——生病不可上崗。

  5. 眼鏡——進入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒??墒茄坨R的例行清洗很容易被忘記。

  6. 手:禁止使用指甲油,不留指甲,手上有傷處不能進入。按要求清洗、烘干、消毒。手在接觸受污染的材料和動物后,應徹底清洗。根據具體的潔凈要求,在有些情況下,使用電話和計算機后也要洗手。進入潔凈室(區)的人員是否裸手直接接觸藥品?

  7. 人員頭發:潔凈室內的員工,頭發是否有露在外面?

  8. 油墨:非無菌藥品的藥品上直接印字所用油墨是否符合食用標準要求。

  9. 消毒:潔凈室(區)是否定期消毒;使用的消毒劑是否對設備、物料和成品產生污染,消毒劑品種是否定期更換,以防止產生耐藥菌株。

  10. 操作臺:應便于清洗、消毒、光滑、平整、無縫隙,不應使用木質或油漆臺面。

  11. 壓差:空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間或規定保持相對負壓的相鄰房間之間的靜壓差是否符合規定?是否有指示壓差的儀表?儀表是否有明顯的正常范圍標示?(不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略)。

  12. 地、墻、頂:生產場地的地面應便于清潔,墻、頂部應平整、光滑、無裂縫、接口嚴密,無顆粒物脫落;潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。

  13. 接地線:潔凈室內的接地線,宜采用不銹鋼材料。

  14. 噪音:潔凈室的噪音,動態測試時不宜超過75分貝(A級)。超過則應采取措施控制。

  15. 昆蟲:廠房防止昆蟲進入的措施,入門外側設置空氣幕(也可在空氣幕下安掛柔軟的條狀膜片),紗門紗窗,設置滅蟲燈(黑光燈 誘蟲入網)。

  16. 物料分庫存放:《化妝品生產企業衛生規范》第三十三條 原料、包裝材料和成品必須分庫存放,其容量應當與生產能力相適應。易燃、易爆品、有毒化學品的儲存和使用應當符合國家有關規定。

【寫字樓(辦公室)】

  1. 沒定期清洗空調過濾網

  2. 每天沒開窗換氣

  3. 電腦靜電、顯示屏輻射

  4. 復印機排出的臭氧及廢氣 

  5. 飲水機沒定期清洗消毒。夏季:1次/3月,冬季:1次/半年 

  6. 辦公室內裝修材料。裝潢材料逐漸散發出包括鹵化烴化合物、芳香烴化合物、醛類化合物、酮類及酯類化合物等有害揮發性氣體;

  7. 燒壞的熒光燈管會散發多氯聯二苯;

 

【源頭二】難掃源

【含義】難掃源:指難以清掃的部位

【查找項目】

  1. 難于清掃的設備空隙

  2. 設備內部難于使用清掃工具的

  3. 連續污染,無法隨時清掃。

  4. 清掃的勞動強度太大

  5. 危險部位:高壓

  6. 危險部位:高溫

  7. 危險部位:高氣壓

  8. 危險部位:高水壓

  9. 危險部位:高電壓

  10. 危險部位:高放射

  11. 危險部位:高速轉

  12. 危險部位:高靜電

  13. 潤滑或液壓系統的換油清洗,如:管路、油箱等

  14. 室外的大型裝置

【GMP】

  1. 潔凈室內的管線(管線、電氣照明線路)、燈具、風口、公用設施等。

  2. 窗臺成斜角,便于清潔。

  3. 燈具開關易設在潔凈室外。

【寫字樓(辦公室)】

  1. 鍵盤空隙里的灰塵—— USB吸塵器清潔鍵盤灰塵 

  2. 機箱里的灰塵

  3. 茶杯里的茶跡

  4. 洗手間的異味、污垢

 

【源頭三】故障源

【含義】故障源:指造成故障的潛在因素

【查找項目】

  1. 設備結構不合理

  2. 設備強度指標不合理

  3. 設備材料選用不當

  4. 設備加工精度不足或設備精度劣化

  5. 設備熱處理質量問題

  6. 設備安裝質量問題

  7. 設備材料缺陷:夾渣

  8. 設備材料缺陷:微裂紋

  9. 員工易誤操作

  10. 員工參數調整失誤

  11. 超設備設計能力(負荷)使用導致故障

  12. 設備缺乏清掃 導致故障

  13. 設備缺乏點檢 導致故障

  14. 設備缺乏保養 導致故障

  15. 未按潤滑五定加脂給油 導致故障

  16. 設備換油不當 導致故障

  17. 設備潤滑選油不當 導致故障

  18. 設備緊固不當 導致故障

  19. 設備維修不當 導致故障

  20. 設備自然劣化 導致故障

【寫字樓(辦公室)】

  1. 電腦被病毒侵入

  2. 電腦配置太低-運行速度太慢,影響工作效率 等。

  3. 雷擊導致網絡故障

 

【源頭四】浪費源

【含義】浪費源:指任何不產生附加價值的事或物

【查找項目】

  1. 現場制造過多的浪費

  2. 倉庫存貨的浪費(從呆庫存統計報表可查),在生產或銷售計劃期內不能使用的貨。

  3. 不合格品返工、返修的浪費

  4. 動作的浪費

  5. 點檢路線不合理導致的浪費

  6. 點檢計劃/頻次不合理導致的浪費

  7. 原材料成本的浪費,如:供應商、價格、尺寸、供料批量,有無替代品/新材料。等。

  8. 加工的浪費(如:加工工藝不合理。)

  9. 因模具設計不合理,導致材料的浪費

  10. 產品設計不合理導致的浪費。

  11. 設計變更導致物料的浪費

  12. 等待的浪費:操作者雙手停滯不動的浪費,如:守在自動化設備旁邊呆著

  13. 等待的浪費:流水線不平衡的浪費

  14. 等待的浪費:等待工藝切換的浪費

  15. 等待的浪費:等待備件的浪費

  16. 等待的浪費:生產線停水的浪費

  17. 等待的浪費:生產線停電的浪費

  18. 等待的浪費:生產線停氣/汽的浪費

  19. 等待的浪費:等待維修的浪費

  20. 物料、產品搬運的浪費

  21. 時間的浪費:設備空轉

  22. 時間的浪費:頻繁的短暫停機

  23. 時間的浪費:低效率的會議

  24. 時間的浪費:不合理的審批流程

  25. 時間的浪費:無效的表格

  26. 開關的浪費:人走燈還亮,或白天不當開的燈

  27. 開關的浪費:下班還開`空調等電氣設備的浪費

  28. 燃氣渦輪機或發電機余熱的浪費??煽紤]“熱電聯產系統”改善

  29. 電動機容量配置不當導致電的浪費

  30. 隔熱材不當導致能量的浪費

  31. 設備轉動不平穩,電機散熱不暢等導致能量的浪費

  32. 表單聯數不合理大的浪費

  33. 紙張的浪費

  34. 物料箱使用不當導致的浪費

  35. 過程控制(人、機、料、法、環境)不當導致的浪費

  36. 因員工培訓不足導致失誤所造成的浪費

  37. 需要的人員不足

  38. 創意的浪費(未得到采納或執行)

  39. 不合理使用設備的浪費。小工作用大機械,普通設備可加工的使用精密設備加工。

  40. 可修理的機器卻報廢

  41. 該報廢的機器仍加以修理,如:經常修理的費用可買新機。

【GMP】

浪費源、缺陷源的查找:每批產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認無潛在質量事故后,方可按正常產品處理。

【寫字樓(辦公室)】

  1. 空調度數調得過低

  2. 多余的表單聯

  3. 多于的審批程序

  4. 人員流動大導致頻繁招工、崗前培訓、填表辦證等

  5. 走廊的長明燈、晚上未關閉飲水機、空調等電器。

  6. 紙張的浪費(如:看復印機旁,產銷協調會復印的資料)

  7. 手機補貼費不合理的浪費

  8. 時間的浪費

  9. 人員工作分配不合理的浪費

  10. 多媒體室的浪費(沒充分利用)

  11. 網絡資源的浪費(如:ERP用戶、Internet不合理利用等)

  12. 多技能職員的浪費。(如:擅長美術、音樂、攝影、體育、寫作、攝影等)

  13. 不必要的會議及低效率會議的浪費


 【源頭五】質量源

【含義】質量源:指產品質量異常、不合格

【查找項目】

  1. 設備精度劣化導致產品不合格

  2. 工藝切換 導致產品不合格

  3. 工裝夾具 導致產品不合格

  4. 模具劣化 導致產品不合格

  5. 模具調整 導致產品不合格

  6. 原材料不良 導致產品不合格

  7. 參數調整不當 導致產品不合格,如:溫度、速度、壓力、時間、成分、流量等

  8. 員工誤操作 導致產品不合格

  9. (因停水電氣油)突然停機 導致產品不合格

  10. 進料不良 導致產品不合格

  11. 加工過程 導致產品不合格

  12. 存儲環境溫度、濕度、光照 等問題

  13. 產品工序間移轉,搬運或裝箱的方式有問題。

  14. 混合污染 導致不合格

  15. 交叉污染 導致不合格

  16. 對供應商的現場評估不足

  17. 對供應商的技術交底(質量要求)不明確

  18. 貨運廠商的選定過失

  19. 未使用作業標準

  20. 產品標準存在問題(如配合公差等)

  21. 作業環境 問題

  22. 儀表 問題

  23. 設計變更控制不當

【寫字樓(辦公室)】 最常見的是“工作失誤”,如:

  1. 看錯

  2. 錄入數據錯誤

  3. 計算錯誤

  4. 文字錯誤

  5. 復印份數錯誤

  6. 文件、圖紙(變更)收發失誤

  7. 錄入數據超過規定時限

 

【源頭六】危險源

【含義】危險源:指潛在的事故發生源

【查找項目】

  1. 廠房、設備布局不當

  2. 消防通道設計不當

  3. 無消防栓或配置不當(或配件不齊備)

  4. 滅火器配置不當(類型、數量、間距、高度)

  5. 無應急燈或配置不當 (或失效)

  6. 無火警報警系統或不當 (自動或手動的)

  7. 消防水池無水

  8. 消防水壓力不足

  9. 電氣線路分布設計不當

  10. 上下樓梯結構不合理

  11. 生產熱源通道及出口不合理

  12. 產品運輸傳輸設計不合理

  13. 天車安全系統不合理

  14. 電梯安全系統不合理

  15. 鍋爐安全系統不合理

  16. 水道設計不合理

  17. 存在危險性設備,未安裝防護裝置。

  18. 如:沖床、裁床、剪床等無防護裝置,轉動部位(鏈條/齒輪/皮帶)無防護網/欄/蓋

  19. 加工產品中可能出現:飛出、飛濺、錯位

  20. 使用不當的易燃溶劑清洗設備或產品

  21. 廢棄的易燃液體放置或處置不當

  22. 倉庫未使用防爆燈

  23. 在易燃易爆的場所未使用符合安全要求的防爆電器設備

  24. 設備泄漏有害物質或易燃易爆物質(液體或氣體或粉塵或蒸汽)

  25. 設備/裝置的高溫度、高壓力、高電位、高電磁泄漏

  26. 設備未使用漏電保護裝置

  27. 設備未按要求接地接零、或接地電阻不符合要求

  28. 電腦系統或網絡無防雷裝置

  29. 油庫重地,存在違章行為。

  30. (易燃易爆等危險區域)現場施工缺乏監管

  31. (觀察)員工的行為存在安全隱患

  32. 應加護欄的未加護欄

  33. 地面存在凹凼,或有易使人跌到的凸起物。

  34. (建筑)設施存在微裂紋

 

【源頭七】泄漏源

【含義】泄漏源:泄漏源:指管道、罐體、容器內的物質向外泄漏。

【查找項目】

  1. 管道泄漏

  2. 罐體泄漏

  3. 裝置泄漏

  4. 反應釜泄漏

  5. 容器泄漏

  6. 閥門泄漏

  7. 水池泄漏

  8. 車輛運輸泄漏(物料等)

 

【源頭八】習慣源

【含義】習慣源:指人的不良習慣

【查找項目】

  1. 不良的作業習慣,如,不按規定戴口罩、噪音區不戴耳塞、不關閉設備罩殼、檢修設備后遺留工具在設備內、用腳踏墻面、用有油污的手摸墻面、不按規定放置物品 等; 

  2. 不良辦公習慣,如,大聲喧嘩,游動吸煙、人走燈不關、抬腳靠桌、開會/培訓瞌睡/遲到/手機響、喜歡摸異性、在空調室內吸煙(非吸煙區)等; 

  3. 不良生活習慣,如,隨地吐痰、公共場所高聲喧嘩、在非吸煙區吸煙、隨手拋雜物、就餐爭搶、非緊急事插隊、不良飲食習慣、不良駕車習慣 等

  4. 不良口語習慣,如:習慣性說粗話、具地方特色罵人的話。

 

【源頭九】標準源

【含義】標準源:指已成文的文件,存在于現狀不符合或問題,需修正的。

【查找項目】

  1. 程序文件存在問題

  2. 管理制度存成問題

  3. 操作規程的問題

  4. 點檢標準、潤滑標準、維護標準、維修標準或記錄的問題

  5. 各種記錄表單的問題 。 (提示:若是因多個管理體系沒整合,而出現的大量不產生價值,或無實際意義的表單,屬于管理浪費源。)

  6. 圖紙的問題


例如:你可細化源頭查找指引,便于引導員工,如:

現場源頭問題查找實例1.jpg

 

 

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